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 QA&RA Assistant manager-某丹麦医疗器械公司(猎头职位） |
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Belinda Chen
头衔: 海归少校
加入时间: 2010/03/01
文章: 71
海归分: 11790
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作者：Belinda Chen 在 海归招聘 发贴, 来自【海归网】 http://www.haiguinet.com
工作职责：
1.Agile change analyst, workflow management in Agile and knowledge sharing and conduct in-house training as Agile expert.Agile 变更分析Agile中工作流程的管理及作为专家分享关于Agile的知识及实施内部培训。
2.Support Business System to improve the Agile workflow.支持商业系统改进Agile工作流程。
3.In charge of Document Centre (DCC).负责厦门的文件控制中心。
4.Support R&D projects and all product transfer and product realization activities.支持研发项目及所有的产品转移和产品放行活动。
5.Coordinate implementation of changes arisen in both ECO and Agile system.协调实施在ECO及Agile系统中发起的工程变更。
6.Help promote and maintain an effective QMS system that is in compliance with ISO9001, ISO13485, 21CFR820, CE standards, Supplier Quality Agreement with AS per QP2001 and Chinese GMP.按照QP2001及中国《医疗器械生产质量管理规范》，在符合ISO9001，ISO13485，21CFR820，CE标准，供应商质量协议的前提下，帮助提升和维护质量管理体系的有效性。
7.Ensure compliance to regulatory requirements of products and processes.确保产品及过程工艺符合法规要求。
职位要求:
1.High & Excellent English speaking & writing skills良好的英文会话及书写能力
2.Good knowledge in ISO 9001 and ISO 13485 standards, 21 CFR 820 and Chinese GMP对ISO 9001, ISO 13485 标准, 21CFR820 及中国《医疗器械生产质量管理规范》有很好的认识
3.Good Agile system knowledge.良好Agile系统的知识。
4.Good QA engineering knowledge.良好的品质工程知识。
5.Good knowledge in validation and design control requirements 对确认及设计控制要求有很好的认识
6.Certified lead auditor (Preferred)取得主任审核员资格（首选）Certified IQA内部审核员资格
7.Bachelor’s Degree in any science discipline (Minimum 2 years QC experience is preferred)
base salary:15-20K/M
Location: Xiamen Fujian
有意向的朋友，请尽快投递简历，合适者，我们将第一时间和您取得联系，谢谢！
作者：Belinda Chen 在 海归招聘 发贴, 来自【海归网】 http://www.haiguinet.com
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 QA&RA Assistant manager-某丹麦医疗器械公司(猎头职位） -- Belinda Chen - (1588 Byte) 2012-11-05 周一, 10:03 (1692 reads)
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