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500强猎头职位--知名CRO诚聘：operation specialist(药品安全）

Morie

头衔: 海归上士

性别: 性别:女

加入时间: 2012/05/29
文章: 10

海归分: 1881

标题: 500强猎头职位--知名CRO诚聘：operation specialist(药品安全） (1546 reads) 时间: 2012-6-05 周二, 13:52

作者：Morie 在生化制药发贴, 来自【海归网】 http://www.haiguinet.com

企业介绍：公司是全球医药服务行业的领导者，通过提供创新、优质的专业技术、市场信息和合作方案，适应临床医药、生物科技，医疗卫生事业的需要，提高世界医疗水平。公司为多个医疗领域提供临床研究、中心实验室、数据统计等多项专业服务，服务范围涵盖中枢神经系统、肿瘤治疗、心血管疾病、血栓病、呼吸道疾病、泌尿系统疾病、自体免疫疾病，内分泌疾病和各类感染性疾病等。同时帮助完成了全球最畅销30种药品及最畅销9种生物制剂的研发或者商业化工作，为提高全人类的健康水平做出了贡献。

招聘职位：Operations Specialist （药品安全）
工作职责：
 自发报告的收集，编码，翻译和报送
a) 将客户关爱中心的自发报告在不良反应日志上注册，获取编号。
b) 用MedDRA对不良事件进行编码。
c) 将不良事件翻译成英文，并且发送到总部。
d) 按照相关法律法规，将新发的和严重的不良事件报送国家不良反应检测中心。

 临床试验中的严重不良事件的报送
a) 在规定的时限内，将临床试验过程中的严重不良事件，编码，翻译，报送到总部。
b) 将严重不良事件分别报送给国家食品药品监督管理局不良反应监测中心和卫生部药政司。

 药品不良反应培训文件整理
a) 协助药品安全专员对公司员工进行不良反应和产品投诉的培训工作，试卷的整理，阅卷等工作。

 为药品不良反应稽查的准备工作。
a) 根据公司的不良反应报告规程和相关的法律法规要求，检查自发报告是否准确及时的报送；归档文件是否准确，完整，和不良反应报告日志对比是否符合。
b) 整理药品不良反应报告相关文件。
c) 和公司总部效益和风险管理部核对不良反应报告。
d) 总结月报告。

职位要求：
1.日语精通
2.医药及临床相关专业
3.有海外留学经验

工作地点：大连

联系人：Morie

作者：Morie 在生化制药发贴, 来自【海归网】 http://www.haiguinet.com

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