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科尔沁草原殿下
头衔: 海归少校
声望: 博导
性别: 
加入时间: 2007/03/04
文章: 2263
来自: 哲里木盟科尔沁左翼中旗木里图苏木爱搞不搞嘎差
海归分: 25873
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作者：科尔沁草原殿下 在 海归商务 发贴, 来自【海归网】 http://www.haiguinet.com
开发海外市场，鄙人工厂可满足
日产1公斤糜蛋白酶，500克胰激肽原酶的需求。
我的联系方式： [email protected]
小厂所有产品标准的中英文对照如下，供各位生物行业的大侠参考，谢谢!
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糜 蛋 白 酶
来源: 牛胰腺或猪胰腺
EC: 3.4.21.1
简介
· 糜蛋白酶是一种蛋白水解酶，它能优先水解包含L型异构体的酪氨酸、苯丙氨酸和色氨酸的肽
键。酶作用最优化的pH值为8.0。糜蛋白酶活性能被重金属和天然胰蛋白酶抑制剂不同程度地
抑制。
质量规格（糜蛋白酶）
项目 规格 方法
[性状] 白色或类白色冻干粉末
[鉴别] 符合规定 企业内控标准
[检查] 酸度 5.5 ~ 7.0 企业内控标准
溶液的澄清度 澄清 企业内控标准
胰蛋白酶 符合规定 企业内控标准
干燥失重 ≤ 5.0% 60°C，4小时
灼烧残渣 ≤ 2.5% 企业内控标准
[效价] 每1mg的效价不得少于800单位 企业内控标准
结论：产品符合企业内控标准，并符合欧洲药典和美国药典标准
Chymotrypsin
Source: Bovine Pancreas
EC: 3.4.21.1
DESCRIPTION
Chymotrypsin is a proteolytic enzyme,which preferentially catalyzes the hydrolysis of peptide bonds involving L-isomers of tyrosine, phenylalanine and tryptophan.The optimum pH is 8.0.The enzyme is inhibited by heavy me<x>tals, the natural trypsin inhibitors to various degrees.
SPECIFICATION
Item Specification Method
[Appearance] White lyophilized powder
[Activity] ≥ 1,000 USP units/mg powder USP
Trypsin ≤ 1% USP
Loss on drying ≤ 5.0% 60°C for 4 hours, USP
Solubility Soluble USP
Residue on ignition ≤ 2.5% USP
Microbial Limits Pass USP
pH 3.0 – 5.0 E.P.
Conclusion: Product complies with USP28 and EP5.0.
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胰 激 肽 原 酶
来源: 猪胰腺
EC: 3.4.21.35
简介
· 胰激肽原酶是一种蛋白水解酶，它能从激肽原中释放胰激肽。胰激肽可以帮助膨胀血管、平滑肌肉组织，从而降低血压。
质量规格
项目 规格 方法
[性状] 类白色至淡褐色冻干粉末
[鉴别] 符合规定 企业内控标准
[检查] 酸碱度(1->300) 5.5-7.5 企业内控标准
溶液的澄清度 澄清 企业内控标准
脂肪 ≤ 5mg/克粉末 企业内控标准
蛋白酶 ≤ 0.2 企业内控标准
干燥失重 ≤ 5.0% 企业内控标准
灼烧残渣 ≤ 3.0% 企业内控标准
重金属 ≤ 20 ppm 企业内控标准
砷盐 ≤ 2 ppm 企业内控标准
纯度（HPLC法） ≥ 65% （供口服用）
≥ 90% （供注射用） 企业内控标准
[比活力] ≥ 300 单位/毫克蛋白（供口服用）
≥ 600 单位/毫克蛋白（供注射用） 企业内控标准
结论：产品符合企业内控标准和日本药典标准
Kallidinogenase
Source: Porcine Pancrease
EC: 3.4.21.35
DESCRIPTION
Pancreatic Kallidinogenase (Kallikrein) is a proteolytic enzyme, which liberates kallidin from kininogen. Kallidin then dilates vascular smooth muscle tissue and thus reduces blood pressure.
SPECIFICATION
Item Specification Method
Appearance White or pale yellow lyophilized powder
Activity ≥ 50 IU / mg powder J.P.
Specific activity ≥ 300 units / mg protein J.P.
pH (1->300) 5.5-7.5 J.P.
Purity Fat ≤ 0.1% J.P.
Kinase (R) ≤ 0.8 J.P.
Trypsin-like substance ≤ 0.05 J.P.
Protease (A-Ao) ≤ 0.2 J.P.
Loss on drying ≤ 2.0% J.P.
Residue on ignition ≤ 3.0% J.P.
Conclusion: Product complies with JP
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核 糖 核 酸 酶A
来源: 牛胰腺
EC:3.1.27.5
简介
· 核糖核酸酶能专一性地作用于嘧啶碱基，分解RNA从而得到含有3'-UMP，3'-CMP，及其低聚核苷酸。核糖核酸酶是由单链多肽链组成，为分子量约1.4万的球状蛋白质，虽对于稀酸、热、蛋白质分解酶极为稳定，但在碱中不稳定。
· 核糖核酸酶主要用作生化试剂，是核酸研究的工具酶。此外，它具有显著的细胞毒性，可以杀灭许多肿瘤细胞系，可以抑制导致艾滋病的HIV-1病毒在细胞中的复制，可以治疗乙肝。
质量规格
项目 规格 方法
性状 白色或淡黄色冻干粉末
溶液的澄清度 不得过2号浊度标准液 中国药典
干燥失重 ≤ 5.0% 中国药典
DNA酶 检测不到 Sigma-aldrich
效价测定 ≥ 50 Kunitz units/mg Sigma-aldrich
结论：产品符合企业标准规定
Ribonuclease A
Source: Bovine Pancrease
EC:3.1.27.5
DESCRIPTION
Pancreatic Ribonuclease (RNase I) catalyzes cleavage of the phosphodiester bond between the 5'-ribose of a nucleotide and the phosphate group attached to the 3'-ribose of an adjacent pyrimidine nucleotide forming a 2',3'-cyclic phosphate which may then be hydrolyzed to the corresponding 3'-nucleoside phosphate. Ribonuclease A has a molecular weight of 13,700 daltons. It operates in an optimum pH range of 7.0-7.5.
SPECIFICATION
Item Specification Method
Appearance White to pale yellow lyophilized powder
Appearance of solution Not more opalescent than ref. suspension II USP
Loss on drying ≤ 5.0% USP
DNase contamination Not detectable Sigma
Activity ≥ 50 Kunitz units/mg Sigma
Conclusion: Product complies with Enterprise standard
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脱 氧 核 糖 核 酸 酶 I
来源: 牛胰腺
EC: 3.1.21.1
简介
· 牛胰腺脱氧核糖核酸酶（又称DNA酶）是一种核酸内切酶，它作用于磷酸二脂键，特别针对毗邻嘧啶核苷的键，从而产生3' 末端带自由羟基和5' 末端带磷酸盐的多聚核苷酸。酶作用的最佳pH值为7.8。DNA酶能被二价金属活化，被鳌合物如EDTA和十二烷基硫酸钠抑制。浓度为5 mM的钙离子可作为稳定剂，以保护DNA酶不被水解酶分解。
质量规格(I)
项目 规格 方法
性状 白色或淡黄色冻干粉末
效价 ≥ 3,000 Christensen单位/毫克粉末 韩国药典
干燥失重 ≤ 0.3% 韩国药典
灼烧残渣 ≤ 1.0% 韩国药典
结论：产品符合韩国药典标准
Deoxyribonuclease I
Source: Bovine Pancrease
EC: 3.1.21.1 DESCRIPTION
Bovine pancreatic deoxyribonuclease (DNase) is an endonuclease which splits phosphodiester l<x>inkages, preferentially adjacent to a pyrimidine nucleotide yielding polynucleotides with free hydroxyl group at the 3' position and phosphate group at the 5' position. The optimum pH is 7.8. DNase I is activated by bivalent me<x>tals, and inhibited by chelating agents such EDTA and sodium dodecyl sulfate. DNase I can be stabilized against proteolytic digestion by 5 mM Ca2+.
SPECIFICATION (I)
Item Specifications Methods
Appearance White or pale yellow lyophilized powder
Activity ≥ 3,000 Christensen units/mg powder K.P.
Loss on drying ≤ 0.3% K.P.
Residue on ignition ≤ 1.0% K.P.
Conclusion: Product complies with KP.
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弹 性 蛋 白 酶
来源: 猪胰腺
EC: 3.4.21.36
简介
· 猪胰腺弹性酶是一种丝氨酸蛋白酶，它能水解氨基化合物和酯。弹性酶的特殊之处在于它能作用于弹性蛋白。酶作用的最佳pH值为8.5。大豆胰蛋白酶抑制剂和激肽释放酶抑制剂能抑制其蛋白水解活性，但不能抑制其弹性蛋白水解活性。
质量规格
项目 规格 方法
[性状] 类白色或淡黄色冻干粉末
[鉴别] 符合规定 企业内控标准
[检查] 干燥失重 ≤ 8.0% 企业内控标准
灼烧残渣 ≤ 2.0% 企业内控标准
重金属 ≤ 25ppm 企业内控标准
[效价测定] 每1mg的效价不得少于30单位 企业内控标准
结论：产品符合企业内控标准
Elastase
Source: Porcine Pancrease
EC: 3.4.21.36
DESCRIPTION
Porcine pancreatic elastase is a serine protease that hydrolyses amides and esters. Elastase is distinctive in that it acts upon elastin. The optimum pH is 8.5. Soybean trypsin inhibitor and kallikrein inhibitor suppress its proteolytic but not elastolytic activity.
SPECIFICATION
Item Specification Methods
[Appearance] White or pale yellow lyophilized powder
[Activity] ≥ 12.5 STANA units/mg powder
Loss on drying ≤ 6.0% 60°C, 4 hours
Residue on ignition ≤ 1.0% USP, E.P.
Heavy me<x>tals ≤ 20 ppm USP, E.P.
Arsenic ≤ 2 ppm USP, E.P.
Conclusion: Product complies with the requirements from SFDA.
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玻 璃 酸 酶
来源: 牛睾丸
EC: 3.2.1.35
简介
· 玻璃酸酶，又称透明质酸酶，为粘多糖的分解酶，可水解组织基质中的主要成分透明质酸，增加组织的通透性，从而促使皮下输液和局部积贮的渗出液或血液的吸收。临床可用于加速皮下、肌肉注射药液的吸收，促进局麻药的浸润，减轻注射部分疼痛，促进手术及创伤后局部水肿或血肿的消散。
质量规格
项目 规格 方法
[性状] 白色至微黄色冻干粉末
[鉴别] 符合规定 企业内控标准
[检查] 酸碱度 4.5 – 7.5 企业内控标准
溶液的澄清度与颜色 澄清，不得深于4号标准比色液 企业内控标准
吸光度 在280nm不得大于0.6
在260nm不得大于0.42 企业内控标准
酪氨酸 每1单位含酪氨酸不得大于0.1μg 企业内控标准
异常毒性 符合规定 企业内控标准
细菌内毒素 每1单位含内毒素应小于0.2EU 企业内控标准
[效价测定] 每1mg的效价不得少于300单位 企业内控标准
结论：产品符合企业内控标准
Hyaluronidase
Source: mammalian testes
EC: 3.2.1.35
DESCRIPTION
Hyaluronidase is a glycoprotein containing 5% mannose and 2.7% glucosamine. Optimum pH range is 4.5-6.0. The enzyme catalyzes the hydrolysis of endo-N-acetylhexosaminic bonds of hyaluronic acid and chondroitin sulfate A and C (but not B), primarily to tetrasaccharide residues.
SPECIFICATION
Item Specification Method
[Appearance] A white or yellowis-white powder
[Identification] Complies EP
pH 4.5 – 7.5 EP
Appearance of solution Clear EP
Loss on drying ≤ 5.0% EP
Bacterial endotoxins Less than 0.2 IU per IU of hyaluronidase EP
Limit of tyrosine ≤ 0.25 μg per USP Hyaluronidase U. USP
Activity ≥ 300 IU/mg powder EP
Conclusion: Product complies with USP and EP.
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抑 肽 酶
来源: 牛肺或牛胰
简介
抑肽酶是含有58个氨基酸的一种多肽。它能抑制包括糜蛋白酶，胰激肽酶、血纤维蛋白溶酶和胰蛋白酶的多种蛋白水解酶。抑肽酶存在于血液和多种组织中，以肺中的含量为最高。
质量规格
项目 规格 方法
[性状] 白色至微黄色冻干粉末
[鉴别] 符合规定 企业内控标准
[检查] 酸度 5.0 ~ 7.0 企业内控标准
溶液的澄清度 澄清 企业内控标准
吸收度 ≤ 0.8 企业内控标准
水分 ≤ 6.0% 企业内控标准
高分子蛋白质 应不大于3.0% 企业内控标准
热原 符合规定 企业内控标准
异常毒性 符合规定 企业内控标准
降压物质 符合规定 企业内控标准
[效价测定] 每1mg的效价不得少于3.0单位 企业内控标准
结论：产品符合企业内控标准及欧洲药典标准
Aprotinin
Source: Bovine Lungs
DESCRIPTION
Aprotinin is a polypeptide consisting of a chain of fifty-eight amino acids. It inhibits the activity of several proteolytic enzymes such as chymotrypsin, kallikrein, plasmin and trypsin. Aprotinin is present in blood and in most tissue with a high concentration in the lungs.
SPECIFICATION
Item Specification Methods
Appearance Almost white lyophilized powder
Identification Complies E.P.
Appearance of solution Clear E.P.
Absorbance Maximum 0.80 at 277nm E.P.
Protein impurities of higher molecular mass. Complies E.P.
Loss on drying ≤ 6.0% E.P.
Bacterial endotoxins Complies E.P.
Histamine Complies E.P.
Abnormal toxicity Complies E.P.
Activity ≥ 3.0 E.P. units / mg powder
Conclusion: Product complies with E.P.
作者：科尔沁草原殿下 在 海归商务 发贴, 来自【海归网】 http://www.haiguinet.com
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 【征合作伙伴】，鄙人小厂的生物蛋白酶生产线已打产，诚征有蛋白酶行业经验的大侠合作 -- 科尔沁草原殿下 - (9470 Byte) 2011-1-05 周三, 23:56 (1915 reads)
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